超大樣本臨床研究

某前瞻性臨床試驗(yàn)的計(jì)劃入組受試者數(shù)量高達(dá)10萬(wàn)例，借助遙領(lǐng)臨床研究平臺(tái)，輕松低成本的開(kāi)展試驗(yàn)。

試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)

XX對(duì)糖尿病患者血糖控制的影響
北京協(xié)和醫(yī)院牽頭
100+家三甲醫(yī)院
二三線城市下沉，醫(yī)館/藥店、DTP藥房
ePRO + Virtual Site 解決方案
Direct-to-Patient Trial + Telemedicine 執(zhí)行設(shè)計(jì)
Patient Journey和Treatment Path梳理
HEOR設(shè)計(jì)DMQLS評(píng)分
Secondary Objective傘式設(shè)計(jì)
聯(lián)合用藥 Basket Optimization Analysis

面臨的挑戰(zhàn)

10萬(wàn)例超大樣本真實(shí)世界研究項(xiàng)目，啟動(dòng)面臨諸多困難，創(chuàng)新性與突破性的試驗(yàn)設(shè)計(jì)，也必然要面對(duì)成本與收益的評(píng)估和考驗(yàn)。

樣本數(shù)量大

計(jì)劃入組10萬(wàn)例，若采用傳統(tǒng)注冊(cè)臨床試驗(yàn)的方法，數(shù)據(jù)采集必將耗費(fèi)極大的執(zhí)行成本。不必焦慮，ePRO助您完成工作。

研究機(jī)構(gòu)復(fù)雜

參與研究的機(jī)構(gòu)不僅有大城市三甲醫(yī)院，也有二三線城市的小型診所，研究者科研水平參差不齊。培訓(xùn)系統(tǒng)必不可少。

管理困難

從簽署知情同意書(shū)起，完全在線上進(jìn)行。線上監(jiān)控與管理試驗(yàn)進(jìn)程。系統(tǒng)全面服務(wù)于申辦方、研究者和受試者。無(wú)紙化，更高效。

AI助力的解決方案

借助Verify、ePRO、Follow Up等智能化系統(tǒng)，試驗(yàn)進(jìn)行得順暢而高效。Verify作為AI型EDC系統(tǒng)，支持高效的數(shù)據(jù)采集與遠(yuǎn)程監(jiān)查；ePRO作為數(shù)據(jù)采集的一個(gè)主要數(shù)據(jù)來(lái)源，隨時(shí)提醒受試者提交數(shù)據(jù)；Follow Up監(jiān)控隨訪數(shù)據(jù)的采集狀況，降低試驗(yàn)的脫落率。

了解系統(tǒng)

當(dāng)智能系統(tǒng)集成起來(lái)...

系統(tǒng)之間數(shù)據(jù)全面互通，各系統(tǒng)從不同的方向助力臨床試驗(yàn)，全面保障臨床試驗(yàn)的順利進(jìn)行。高效、可靠、合規(guī)、可控。

Verify

Verify是AI型EDC系統(tǒng)。支持高效的試驗(yàn)數(shù)據(jù)采集，以及數(shù)據(jù)處理。

RBM

RBM為基于風(fēng)險(xiǎn)的監(jiān)控系統(tǒng)，實(shí)時(shí)直觀了解試驗(yàn)進(jìn)展，第一時(shí)間發(fā)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)與隱患。

Doc Shot

Doc Shot 是研究者和CRC使用的APP，可以進(jìn)行原始數(shù)據(jù)采集和電子簽名。

CTMS

CTMS作為臨床試驗(yàn)管理系統(tǒng)，管理和記錄各項(xiàng)試驗(yàn)事務(wù)。

ePRO & Follow Up

ePRO支持患者數(shù)據(jù)上報(bào)，大幅降低數(shù)據(jù)采集成本；Follow Up支持研究者進(jìn)行隨訪，降低脫落率。

eTMF

eTMF為文件管理系統(tǒng)，集中管理試驗(yàn)產(chǎn)生文件。